Семинар-практикум на тему «Оценка количественных методов лабораторных исследований»

Впервые в Украине!
Уникальный интерактивный семинар-практикум

Авторский курс Александра Чувакова

5% теории + 95% практики! Участники семинара будут выполнять индивидуальные задания. Цель учебного мероприятия — самостоятельная подготовка лабораторного отчета по верификации теста. Каждый участник получит уникальные расчетные электронные таблицы, которые будут полезными в дальнейшей работе в медицинских лабораториях.

Программа семинара

1. Требования ISO 15189 по оценке методов измерений. Аналитические характеристики методики и определение их допустимых значений — прецизионности, оползня, неопределенности измерений. Миланская иерархия, EFLM BV database и другие источники. Критерии выбора. (30 мин.)

2. Обзор протоколов оценки методов валидации и верификации. Верификация прецизионности методики. Источники данных о спецификациях производителя. Оценка прецизионности с помощью протокола CLSI EP15-A3. Другие варианты протоколов оценки точности. (60 мин.)

Перерыв (15 мин.)

3. Оценка имеющегося смещения методики. Основные сценарии определения смещения. Типы референтных материалов. Оценка сдвига с помощью протокола CLSI EP15-A3. (60 мин.)

4. Верификация линейности метода исследования.Верификация референтных интервалов. (30 мин.)

Обед (60 мин.)

5. Оценка неопределенности результатов измерений с помощью протоколов ISO 20914: 2019. Оценка неопределенности по данным длительного внутреннего контроля качества. Использование данных измерений нескольких лотов. Оценка неопределенности, связанной с коррекцией смещения. (60 мин.)

6. Оценка неопределенности в медицинских лабораториях в отдельных случаях (расчетные показатели, полуколичественные методики. (60 мин.)